<var id="i3gdw"></var>

    <em id="i3gdw"><object id="i3gdw"><input id="i3gdw"></input></object></em>
  1. <rp id="i3gdw"><acronym id="i3gdw"></acronym></rp>
  2. <em id="i3gdw"></em>
    <dd id="i3gdw"></dd>

  3. <em id="i3gdw"></em>

      1. <nav id="i3gdw"><sub id="i3gdw"><noframes id="i3gdw"></noframes></sub></nav>

        1. <tbody id="i3gdw"><noscript id="i3gdw"></noscript></tbody>

          基因毒性杂质研究服务

          近些年FDA、EMEA、ICH、CDE等众多权威机构相继发布了基因毒性杂质相关的指导原则,明确规定了基因毒性杂质的限度,要求对原料药及制剂生产过程中所产生的基因毒性杂质进行分析和控制。我司拥有各种HPLC、GC、液质联用仪、气质联用仪、原子吸收、制备液相、半制备液相、离子色谱等先进分析仪器设备,同时公司配备有专业技术团队专注于基因毒性杂质的文献调研、方法开发研究及方法验证,可针对不同化学性质的基因毒性杂质开发出适用的方法,达到合适的检测限度以达到分析检测的目的。目前共开发了磺酸酯类、卤代烷烃类、酰卤类、氨基甲酸酯类、一级芳香胺类、硝基取代芳香化合物、叠氮化物类、小分子脂肪醛类、芳香醛类等多种类型的基因毒性杂质的研究方法,方法均适用于不同国家法规要求。

          主要服务内容

          • 1)  基因毒性杂质评价

            2)  方法开发

          • 3)  方法转移(配合)

            4)  样品检测

          • 5)  方法验证

          类别

          结构式

          CAS

          检测方法

          限度

          磺酸酯类

          66-27-3

          GC-FID

          直接进样

          15ppm

          0.4ppm

          GC-FID

          顶空进样

          0.01%

          62-50-0

          GC-FID

          顶空进样

          15ppm

          0.01%

          GC-FID

          直接进样

          0.4ppm

          926-06-7

          GC-FID

          直接进样

          15ppm

          0.4ppm

          80-48-8

          HPLC-UV

          15ppm

          GC-FID

          2ppm

          80-40-0

          HPLC-UV

          15ppm

          GC-FID

          2ppm

          2307-69-9

          HPLC-UV

          15ppm

          GC-FID

          2ppm

          80-18-2

          HPLC-UV

          0.1%

          515-46-8

          HPLC-UV

          0.1%

          卤代烷烃类

          https://structimg.guidechem.com/11/23/502.png

          75-26-3

          GC-FID

          顶空进样

          15ppm

          1-氯己烷, 544-10-5, 结��

          544-10-5

          GC-MS

          4ppm

           

          业务联系

          □仿制药开发与一致性评价

          □基因毒性杂质研究

          □生物样本分析

          □化合物定制合成 

          I期临床研究

          □项目管理及注册服务

          业务联系:徐老师

          手机:13228681214

          座机:023-62338757

          邮箱:xuguangjing@cqljpharma.com

           

          <var id="i3gdw"></var>

            <em id="i3gdw"><object id="i3gdw"><input id="i3gdw"></input></object></em>
          1. <rp id="i3gdw"><acronym id="i3gdw"></acronym></rp>
          2. <em id="i3gdw"></em>
            <dd id="i3gdw"></dd>

          3. <em id="i3gdw"></em>

              1. <nav id="i3gdw"><sub id="i3gdw"><noframes id="i3gdw"></noframes></sub></nav>

                1. <tbody id="i3gdw"><noscript id="i3gdw"></noscript></tbody>
                  小泽玛利亚一区二区在线观看_对白刺激的老熟女露脸_国产播放隔着超薄丝袜进入_女人奶水授乳MILKHD