<var id="i3gdw"></var>

    <em id="i3gdw"><object id="i3gdw"><input id="i3gdw"></input></object></em>
  1. <rp id="i3gdw"><acronym id="i3gdw"></acronym></rp>
  2. <em id="i3gdw"></em>
    <dd id="i3gdw"></dd>

  3. <em id="i3gdw"></em>

      1. <nav id="i3gdw"><sub id="i3gdw"><noframes id="i3gdw"></noframes></sub></nav>

        1. <tbody id="i3gdw"><noscript id="i3gdw"></noscript></tbody>

          仿制药研究

          仿制药“赛场”新规频出,大浪淘沙,谁是仿制药行业赢家?对国内仿制药企来说,想要参与竞价争夺市场,一个重要前提便是通过仿制药一致性评价。我司提供优惠的CRO服务,助力药企快速抢仿领先上市。公司专注于仿制药的研究开发、技术创新与产业化。以质量源于设计(QbD)的研发理念,建立了符合国际标准的研发与管理系统,按照欧美先进标准进行药物研发,为国内外客户提供仿制药领域从调研立项、处方工艺研究、质量标准研究、中试、注册到产业化的高质量、高标准、高效率的一站式服务。提供仿制药研究开发和注册服务,在中国注册获得ANDA批准文件。已与中美华东、西南药业、亦度正康、植恩药业等多家客户合作了近五十个仿制药项目,已有多个品种成功申报并取得批件。

          主要服务内容

          • 1)  临床前药学研究:原料药和制剂的工艺研究、质量研究

            2)  原料药和制剂工艺放大研究、技术转移

            3)  已上市化学仿制药(口服固体制剂和注射剂)一致性评价

          • 4)  在产原料药的工艺改进

            5)  在产制剂的处方工艺优化

            6)  质量标准提升:在已有标准的基础上,对分析方法进行优化,并根据国内外最新要求,增加新的质量控制项目,开发新的方法并进行方法验证等

          • 7)  稳定性研究

            8)  注册申报资料撰写和整理

            9)  协助工艺验证、BE备案、原料药登记备案、制剂注册申报、补充资料回复等

          业务联系

          □仿制药开发与一致性评价

          □基因毒性杂质研究

          □生物样本分析

          □化合物定制合成 

          I期临床研究

          □项目管理及注册服务

          业务联系:徐老师

          手机:13228681214

          座机:023-62338757

          邮箱:xuguangjing@cqljpharma.com

           

          <var id="i3gdw"></var>

            <em id="i3gdw"><object id="i3gdw"><input id="i3gdw"></input></object></em>
          1. <rp id="i3gdw"><acronym id="i3gdw"></acronym></rp>
          2. <em id="i3gdw"></em>
            <dd id="i3gdw"></dd>

          3. <em id="i3gdw"></em>

              1. <nav id="i3gdw"><sub id="i3gdw"><noframes id="i3gdw"></noframes></sub></nav>

                1. <tbody id="i3gdw"><noscript id="i3gdw"></noscript></tbody>
                  小泽玛利亚一区二区在线观看_对白刺激的老熟女露脸_国产播放隔着超薄丝袜进入_女人奶水授乳MILKHD